Какво представляват опитите за копиране?

В момента в Мексико се продават два лекарства, които излагат на риск здравето на милиони хора. Това е така ритуксимаб и етанерцепт , които са "опитващи се копия", а не биологично съпоставими лекарства; и двете "лаборатории" Probiomed , които са опасни лекарства за вашето здраве

По време на пресконференция докторът Гилберто Кастанеда , собственик на Катедра по фармакология към Центъра за научни изследвания и модерни изследвания към Националния политехнически институт (CINVESTAV-IPN), посочва, че тези лекарства представляват риск за здравето:

„Това е знак за корупция; не знаем защо той ги е разрешил COFEPRIS и защо не е разгледал въпроса; вече има доказателства за алергии и вторични реакции на двата лекарства; няма научни одобрения, които да доказват, че са безопасни за здравето. "

ритуксимаб е "опит за копиране", който се използва за болести като лимфом , някои видове левкемия, ревматоиден артрит или системен лупус еритематозус , докато етанерцепт е "опит за копиране" на новатора на Pfizer , Наречен Enbrel който се използва ефективно за пациентите артрит и псориазис .

Според експерта Кастанеда, големият проблем е, че COFEPRIS Той знае и още не е действал и наранява милиони хора:

"Друг проблем, който влошава това е, че нито пациентите, нито лекарите го знаят, защото ние предписваме активното вещество и те могат да отидат до Социално осигуряване и те могат да им дадат копието и ние само ще разберем, докато не настъпи тежка реакция. "

 

Какво представляват опитите за копиране?

Според Общ закон за здравето Има две лекарства: конвенционален и биотерапевтични , Конвенциите за лекарствата се произвеждат от химията: малки молекули; всички имат по-малко от 1 килодалтон; след изтичане на патента става родов това означава, че има същата молекула и ефективност като иноватора (оригиналното лекарство).

В случай на биотерапевтични , те имат много големи молекули, минимумът е 6 килодалота; те са направени от живи клетки; когато патентът завършва, те се наричат ​​"биосимилари", но Мексико е единствената страна, в която те са известни като "биосъпоставими", поради конотацията на "сравними продукти".

Когато патентите за тези биотерапевтични лекарства завършат, други лаборатории могат да ги продават.

Следователно Световната здравна организация (СЗО) организира насоките, при които се изискват определени клинични и неклинични тестове, както и периоди на фармакологична бдителност, но досега Мексико не разполага с никакви биологично съпоставими лекарства, а по-скоро "копира опити", които са опасни за здравето ,
 


Видео Медицина: Свобода от диктатуры зверя внутри тебя (Април 2024).